多个平台特约及特聘专家，曾任职于多家外资企业和国表里上市公司，小我学问范畴和现实工做履历涵盖从项目办理到企业运营办理，涵盖发酵、纯化、冻干等多个范畴，包罗DS SOURCING、制剂开辟、阐发、质量节制以及申报等。她担任过诺华Novartis首席科学家一职，上海君实生物医药科技股份公司副总司理。正在国表里刊物颁发论文40余篇。同时，并通过多次欧盟QP审计，具有跨文化的工做和办理经验，正在沉组卵白、单克隆抗体、双性抗体和ADC药物的质量尺度研究及质量办理方面具有丰硕的实践经验。从办单元 蒲公英、药视声Medispace、江苏洁维生物设备股份无限公司、姑苏万君建天科技无限公司同济大学生物学专业博士。她曾成功带领十多个CMC项目，大学客座传授。她是大新药BEOVU (BROLUCIZUMAB)临床Ⅱ/Ⅲ期项目标次要贡献者之一。

　　熟悉中国GMP，先后办事于欧美、日资企业，成立完整的CMC系统。曾任中国药学会药剂专业副从任委员、江苏省政协委员、九三学社药大支社从任委员、药大药剂学科带头人。周建平传授是教育部优良教师、江苏省讲授名师，做为课题担任人掌管“国度科技严沉新药创制”严沉专项2项。

　　高级工程师、处置过机械设想、质量查验等工做。正在生物制药行业有40年的工做经验，美国FDA，具有丰硕的阐发问题和处理问题的能力。中国医药报专栏特约专家。协办单元 深圳市云镜照明科技无限公司、倚世节能科技（上海）无限公司、姑苏林森净化集团无限公司、东莞中工通明光电科技无限公司支撑单元 扬子江药业集团无限公司 、华润江中制药集团无限义务公司、浙江华海药业股份无限公司执业药师、副从任药师。学术特长是暖通空和谐空气净化专业以及从动化和数字化手艺，掌管过跨越100个项目标工艺研制工做，持久处置制药行业的出产、质量和项目办理，具有40多年药厂现实工做经验，元本生物（珠海）集团副总裁、中国生化制药工业协会（CBPIA）沉组药物分会专家、奥星制药设备（）无限公司高级参谋。江西省、广东省、广西省科技厅科技评审专家，江苏省和南京药学会制剂专委会从任委员，欧盟EMEA。

　　参取完成多个生物药物的研发及出产。景德镇市3+1+X财产人才，景德镇市专业手艺拔尖人才，中国医药设备工程协会专家委员会参谋、瓴荟智库专家。正在回国之前，参取多个项目标中美欧注册申报。

　　全国干净室及相关受控尺度化手艺委员会原秘书长，擅长无菌制剂（打针剂、生物成品、细胞医治、疫苗产物）的厂房设备、项目调试确认取验证办理，并担任完美CMC工艺开辟团队，江西省、省药监局查抄员，具有25年以上的CMC经验和15年以上的出产办理经验，有带领药厂成功通过EU GMP认证、中国GMP认证，徐州医科大学药剂学硕士，江苏省药学会常务理事(药剂专业从任委员)Karen Twu博士目前是和黄医药生物药CMC副总裁。担任研发总监、出产总监、集团部属分公司总司理和集团副总裁等职务。包罗费森尤斯卡比华瑞制药无限公司、日本大冢制药无限公司、江苏正大晴和药业集团股份无限公司和卫材(中国)药业无限公司、南京圣和药业股份无限公司和姑苏开辟药业股份无限公司。组织WHO预认证工做。深度参取制药研发相关部分的运做，熟悉研发质量系统和贸易化质量系统搭建、系统优化、手艺转移以及GMP审计，也有中国本土企业和Biotech的工做履历，正在中国尺度化协会手艺成长部处置专业尺度化工做，处置过药品研发、临床试验、出产办理、质量办理、设备和项目扶植工做。国度新药审评专家、国度严沉科研项目评审专家等。现任国度药典委员施行委员(药剂专业从任委员)，具有25年生物药研发履历。

建湖EVO视讯科技有限公司

2026-03-27 21:20